Улан-Удэ

Терешковой ул, д.7А

Выбрать другую аптеку

(3012)201-021

Заказ по телефону
Ежедневно 9:00-21:00

А-Я А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я

Сердце и сосуды

Вернуться в категорию

Тромбитал Форте табл п о пленочн 150 мг+30.39 мг x100

229.60 руб.
Цены на сайте действительны на 15.10.2019.
Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Форма выпуска:таблетки/капсулы/драже

- +
Добавить в заказ

Поделиться с друзьями

Описание РАЗВЕРНУТЬ




Торговое название: Тромбитал Форте


Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид&, (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)



Фармакологическая группа: антиагрегантное средство


Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации


Состав:


Состав на одну таблетку:


Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 150,00 мг, магния гидроксид - 30,39 мг.


Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 24,15 мг, крахмал кукурузный - 19,00 мг, крахмал картофельный - 4,00 мг, магния стеарат - 0,30 мг.


Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) - 1,20 мг, макрогол (полигликоль 4000) - 0,24 мг, тальк - 0,72 мг.



Описание:


Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.



Фармакодинамика:


Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана A2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).


Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.


Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.


Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.


В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).


Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.


Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал Форте, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.



Фармакокинетика:


Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови.


Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.


Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.


Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.



Показания к применению:


Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).


Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: повторного инфаркта миокарда, тромбоза кровеносных сосудов.


Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика и др.).


Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда).



Противопоказания:


* Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП),


* кровоизлияние в головной мозг,


* склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез),


* эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),


* желудочно-кишечное кровотечение,


* бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП,


* сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты,


* одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более,


* беременность (I и III триместры),


* период лактации,


* дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,


* тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),


* тяжелая печеночная недостаточность (классы В и С по шкале Чайлд-Пью),


* хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA,


* детский возраст до 18 лет.



С осторожностью:


При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.


При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.


При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).


При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).


При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии.


При сахарном диабете.


У пациентов пожилого возраста.


Во II триместре беременности.


При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.


При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"):


* с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю,


* с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами,


* с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах,


* с дигоксином,


* с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином,


* с вальпроевой кислотой,


* с алкоголем (алкогольные напитки в частности),


* с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина,


* с ибупрофеном,


* с наркотическими анальгетиками,


* с сульфаниламидами (в т.ч. ко-тримоксазолом),


* с ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид),


* с литием,


* с системными глюкокортикостероидами.



Режим дозирования:


Препарат принимают внутрь, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.


Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения препаратом Тромбитал Форте определяется врачом. В 1 таблетке Тромбитал Форте содержится 150 мг ацетилсалициловой кислоты. При необходимости, по решению врача, возможно снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг (см. раздел "Особые указания").


Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) - по 1 таблетке 1 раз в сутки.


Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: повторного инфаркта миокарда, тромбоза кровеносных сосудов - по 1 таблетке 1 раз в сутки.


Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика и др.) - по 1 таблетке 1 раз в сутки.


Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) - по 1 таблетке 1 раз в сутки.


При нестабильной стенокардии при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания.


Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.



Побочные действия:


Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.



Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей), редко - анемия, очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, неизвестная частота - лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.



Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке, нечасто - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, неизвестная частота - кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.



Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, нечасто - головокружение, сонливость, редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние, неизвестная частота - снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел "Передозировка").



Со стороны дыхательной системы органов грудной тетки и средостения: часто - бронхоспазм.



Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога, часто - тошнота, рвота, нечасто - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения, редко - повышение активности "печеночных" ферментов, очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит, неизвестная частота - снижение аппетита, диарея.



Со стороны мочевыделительной системы: неизвестная частота - нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.


Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.



Передозировка:


Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг - средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз -- тяжелым.



Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.


Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.



Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:


* респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом,


* гиперпирексия (крайне высокая температура тела),


* нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия,


* нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс,


* нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией,


* нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз,


* шум в ушах, глухота,


* желудочно-кишечные кровотечения,


* гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия,


* неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).


Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия - 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза), следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением - 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха, для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез.


Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.



Взаимодействие:


(см. также раздел "Особые указания")


При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:


- метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками, сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения,


- наркотических анальгетиков, других НПВП,


- гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови,


- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина),


- дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции,


- гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови,


- вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.


Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.


Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.


Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.


Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.


Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.


При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему.


Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов - бензбромарона, пробеницида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).



Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.


Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал Форте проконсультируйтесь с врачом.



Особые указания:


Препарат следует применять по назначению врача.


Таблетки препарата Тромбитал Форте покрыты пленочной оболочкой, не имеют риски и не предназначены для деления, поэтому если врачом рекомендовано снижение суточной дозы ацетилсалициловой кислоты до 75 мг, то требуется переход на прием другого лекарственного препарата, содержащего 75 мг ацетилсалициловой кислоты в 1 таблетке.


Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).


Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.


Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.


Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).


Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.


Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.


При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.


Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.


Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.


При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.


При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.


При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.



ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ


Препарат Тромбитал Форте противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием - при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре - вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.


Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.


Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.



ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ


В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Срок годности:


2 года. Не использовать по истечении срока годности.



Условия хранения:


При температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.



Дата актуализации инструкции 13.06.2017


Инструкция утверждена 13.02.2017



 


Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия


Владелец регистрационного удостоверения: Отисифарм ПАО, Россия


Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, банки


Условия отпуска: без рецепта


Данные гос. регистрации: ЛП-004144 от 13.02.2017



Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.02.2022


Номер фармстатьи: ЛП 004144-130217



 


 

Вам может понадобиться
Магнелис В6 табл п о кор x50
299.90 руб.
Добавить в заказ
Магнелис В6 табл п о кор x90
419.90 руб.
Добавить в заказ
Атероклефит Био капс x60 Эвалар
350.40 руб.
Добавить в заказ
Применить

Выбрать другую аптеку

Аптека плюс

Терешковой ул, д.7А

670031, Бурятия Респ, Улан-Удэ г, Терешковой ул, д. 7А

С какой вероятностью Вы порекомендуете нашу аптеку знакомым и родственникам?

Абсолютно точно не буду рекомендовать

Абсолютно точно порекомендую

0 — абсолютно точно не буду рекомендовать

10 — абсолютно точно порекомендую

Я не хочу участвовать в опросе